临床试验中，有效管理供应商的6个建议

1. 设定期望：早期的沟通和期望设定可以减少后期的误解，确保所有参与者对项目的理解一致。

在选择供应商的过程中，至关重要的一步是启动与每个供应商的讨论，并记录这些讨论中涉及的临床试验工作范围。必须明确界定工作活动，以及申办方与供应商之间的沟通期望，包括在试验进程中遇到任何潜在问题或担忧时的适当升级流程。为了预防后续可能出现的误解，所有相关方都应就这些概述的期望达成一致。此外，除了申办方需要清晰阐述对供应商的期望外，供应商表达他们对工作范围及与申办方关系方面的期望也同样重要，这样才能确保双方之间的充分理解和相互沟通。

2. 确认角色：通过明确的角色和责任，每个参与者都能清楚自己的任务，从而提高工作效率。

在签订供应商合同之前，重要的是要清晰地界定并记录参与试验活动的每一方所扮演的角色及承担的责任。这包括详细确定每个供应商需要提供的具体交付物和应完成的任务，以及明确执行每项任务的个人或团队。为此，可以制作一个RACI（负责、问责、咨询、告知）图表，该图表能直观展示这些细节，成为一个有效工具，确保每位相关人员都能同意并充分理解自己在临床试验中的角色和责任。

3. 定义交付物：定期检查和更新交付物的清单可以保持项目的灵活性和适应性。

在与供应商的合作中，应明确列出并记录在试验过程中预期的所有交付成果，同时，当情况发生变化时，需定期重新审视并更新这些记录。保持与供应商的透明沟通，及时传达可能需要的任何变动，这种做法有助于建立双方的信任，从而促成真正的合作伙伴关系，确保所有相关方在研究目标上始终保持高度一致。

4. 定期沟通：保持频繁的沟通可以及时发现问题并快速响应，有助于团队合作。

与所有相关的申办方和供应商代表进行定期和一致的沟通（例如每周/每两周的团队会议、电子邮件、办公APP聊天）有助于确保每个人都了解研究活动的进展和状态，并能够迅速应对可能出现的任何问题或担忧。定期举行这样的会议和沟通渠道不仅重要，还要记录每次会议的总结或回顾，包括达成的决策和所需的行动（行动项、责任方、目标完成日期）。这样的文档确保关键的试验信息可用并传达给所有相关方，有助于促进合作与伙伴关系。

5. 避免指责：在问题发生时，集中精力解决问题而非指责他人，可以增强团队的凝聚力。

当问题出现时，首要任务应集中在解决当前的问题上。立即将问题归咎于特定个人或团队通常没有帮助。我们都是会犯错的人，指责只会分散我们立即解决问题的注意力。相反，这是依靠您与每个供应商共同努力建立的合作伙伴关系的时刻，这通常有助于更快地解决问题。一旦问题得到团队的满意解决，所有利益相关者应共同努力识别根本原因，并达成防止再次发生的解决方案。

6. 重视伙伴关系：良好的合作关系能促进双方的信任和合作，从而更有效地实现共同目标。

我无论如何都要强调，避免与供应商之间出现任何对立关系至关重要。供应商作为我们的战略合作伙伴，对临床试验的成功起着举足轻重的作用。在临床供应行业中，我们很大程度上依赖于第三方供应商，以成功达成临床试验的各项目标，这涵盖了临床试验药物的包装与标签、存储管理、及时分发，以及研究结束时对使用与未使用药物的核对与销毁工作。我们供应商致力于提供尽可能优质的服务以满足客户需求，我们对此深表尊重与感激，感谢他们在助力研究目标成功实现方面所付出的努力与勤勉。