世界卫生组织 (WHO) 发布了关于伪造的索马鲁肽的医疗产品警报,索马鲁肽是一些国家用于治疗 2 型糖尿病和肥胖症的药物类型。

警报针对2023年10月在巴西、2023年10月在大不列颠及北爱尔兰联合王国和2023年12月在美国发现的3批伪造的司美格鲁肽类药物(特定品牌Ozempic)产品。自2022年以来,世卫组织全球监测和监测系统(GSMS)观察到所有地理区域关于伪造索马鲁肽产品的报告有所增加。这是世卫组织在确认部分报告后发布的第一份正式通知。

“世卫组织建议卫生保健专业人员、监管机构和公众注意这些伪造批次的药品,”世卫组织主管药品和保健品获取事务助理总干事Yukiko Nakatani博士说。“我们呼吁利益攸关方停止使用任何可疑药物,并向有关当局报告”。

供应短缺和伪造增加

索马鲁肽,包括被伪造的特定品牌产品,被开给 2 型糖尿病患者,以降低他们的血糖水平。索马鲁肽还可以降低心血管事件的风险。大多数司美格鲁肽产品必须每周皮下注射,但也可以每天口服片剂。这些药物被证明除了降低血糖水平外,还可以抑制食欲,因此在一些国家越来越多地被用于减肥。

世卫组织一直观察到对这些药物的需求增加,以及关于伪造的报告。这些伪造产品可能对人们的健康产生有害影响;如果产品没有必要的原材料成分,伪造的药物可能会导致因血糖水平或体重不受控制而导致的健康并发症。在其他情况下,注射装置中可能含有另一种未申报的活性成分,例如胰岛素,导致一系列不可预测的健康风险或并发症。

由于目前成本高昂,索马鲁肽不属于世卫组织推荐的糖尿病管理治疗方法。成本障碍使这些产品不适合公共卫生方法,而公共卫生方法旨在确保在人口一级尽可能广泛地获得药物,并在最佳既定的护理标准与资源有限环境中大规模可行的标准之间取得平衡。此外,还有更实惠的糖尿病治疗方法,其效果与索马鲁肽对血糖和心血管风险的影响相似。

世卫组织目前正在制定一项快速建议指南,说明是否可能使用GLP-1类RAs(包括索马鲁肽)治疗成人肥胖症,并作为更全面护理模式的一部分。术语 GLP-1 RA 代表胰高血糖素样肽-1 受体激动剂,其中包括索马鲁肽,用于治疗糖尿病以降低血糖和支持减肥的一类药物。

个人行动

为了保护自己免受伪造药物及其有害影响,使用这些产品的患者可以采取措施,例如使用有执照的医生的处方购买药物,并避免从不熟悉或未经证实的来源购买药物,例如可能在网上找到的药物。

人们在购买药品时应始终检查药品的包装和有效期,并按照规定使用产品。对于注射用索马鲁肽,患者应确保将其存放在冰箱中。所有关于伪造药品的通知都可以通过 rapidalert@who.int 发送给世卫组织。

 

本文转自:世卫组织对用于糖尿病治疗和减肥的伪造药物发出警告 (who.int)

(转载)世卫组织对用于糖尿病治疗和减肥的伪造药物发出警告

创建时间:2024-07-02