《个性化临床试验框架》是 TransCelerate 于2023年9月发布的一份文件。旨在支持研发生态系统（即申办者、研究中心、第三方和其他临床试验利益相关者）了解和评估为不同人群的临床试验参与者提供更个性化体验的选项。旨在为临床试验的个性化提供指导。该框架提出了 14 个潜在的机会（如下）：使个人选择成为临床试验的一部分，并包括帮助实现这些机会的考虑因素、潜在价值和益处，以及支持实施的工具和资源。

1. 提高意识：考虑增加使用信息渠道，以提高对临床试验的认识。
2. 提供教育：考虑提供教育材料和解决方案，以促进参与临床试验。
3. 共同设计和交付：考虑在研究设计和交付过程中纳入患者/监护人的意见。
4. 涉及医疗保健提供者：考虑让参与者的私人医生参与临床试验过程，以支持护理管理。
5. 收集数字数据：考虑选择收集研究信息的设备。
6. 直接向参与者提供：考虑如何/在哪里接收研究药物。
7. 提供支持服务：考虑提供支持服务，以减少参与临床试验的障碍。
8. 提供联系点：考虑提供联系点，以便参与者在临床试验期间或之后请求支持。
9. 启用通信：考虑选择与参与者沟通的方法和频率。
10. 表达感激之情：考虑向参与者和他们的护理伙伴表达感激之情。
11. 返回参与者数据：考虑将数据返回给临床试验参与者。
12. 寻求反馈：考虑收集临床试验参与者的反馈。
13. 导航到个性化临床试验框架：点击您想了解更多的机会。
14. 现代/远程临床试验方法参与支持：点击您想了解更多的机会。

该框架的实施方法和落地策略包括提供教育材料和解决方案、共同设计和交付、涉及医疗保健提供者、收集数字数据、直接向参与者提供、提供支持服务、提供联系点、启用通信、表达感激之情、返回参与者数据、寻求反馈等。

个性化临床试验的发展前景广阔，可以提高临床试验的参与度和保留率，改善患者的治疗效果，促进临床试验的多样性和包容性，推动医学研究的发展。

在个性化临床试验中，确保参与者的隐私和安全是至关重要的。需要采取知情同意、数据管理、隐私保护、安全措施、法规合规等措施，确保参与者的权益得到充分保护。

作者：临研科普.com