首届 WHO 全球临床试验论坛提出可持续临床研究基础设施的全球愿景
信息来源:https://www.who.int/news/
美国食品药品监督管理局(FDA)通常会发布关于临床试验中受试者支付的指南,以确保临床试验的伦理性和受试者的权益。
新药生产批件是中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的一种官方文件,它表明该药品已经通过国家药品监管部门的审评审批,符合相关的安全性、有效性和质量可控性标准,允许在中国境内生产和销售。
新药证书是中国国家药品监督管理局(NMPA)颁发的一种证明文件,它证明该药品已经通过国家药品监管部门的审评审批,符合相关的安全性、有效性和质量标准,允许在中国境内生产、销售和使用。
新药注册是指药品研发完成并经过临床试验证明其安全性和有效性后,药品研发企业或持有人向药品监管机构申请批准该药品上市销售的过程。
新药研究申请(Investigational New Drug Application, IND)是药品研发过程中的一个关键阶段,它允许药物在进行人体临床试验之前,向监管机构申请批准。
新药申请(New Drug Application, NDA)是指未曾在中国境内外上市销售的药品的注册申请。