在现代临床试验中，供应商管理已经成为推动项目高效、合规进行的关键环节。随着外部专业服务的广泛引入，如何科学遴选、评估与协作供应商，成为提升试验质量与效率的重要保障。本文将探讨供应商管理的核心要素、面临的挑战及优化策略，为临床研究人员提供实用的参考。
本指南全面解析临床试验供应商审计的法规要求、审核流程及应对策略，涵盖GMP/GCP合规性、数据完整性、风险评估等核心模块。提供供应商资质审核模板、现场审计检查清单及CAPA管理技巧，助力企业建立符合FDA、ISO 13485标准的供应商质量管理体系。
