年份 法律法规 DCT元素
2007 《信息安全等级保护管理办法》 电子知情，远程访视，电子招募，电子数据采集，电子支付平台
2008 《护士条例》 上门医护
2008 《护士执业注册管理办法》 上门医护
2016 《临床试验的电子数据采集技术指导原则》 电子知情，远程访视，电子招募，电子数据采集，电子支付平台
2016 《临床试验数据管理工作技术指南》 全DCT元素
2017 《中华人民共和国网络安全法》 上门医护，远程访视
2018 《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》 上门医护，远程访视
2018 《互联网诊疗管理办法（试行）》 上门医护，远程访视
2018 《互联网医院基本标准（试行）》 上门医护，远程访视
2018 《远程医疗服务管理规范（试行）》 上门医护，远程访视
2018 《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》 全DCT元素
2019 《中华人民共和国药品管理法》 全DCT元素
2019 《“互联网+护理服务”试点工作方案》 上门医护，远程访视
2019 《中华人民共和国电子签名法》 电子知情，电子数据采集
2019 《人类遗传资源管理条例》 上门医护，移动实验室
2020 《药物临床试验质量管理规范》 全DCT元素
2020 《药品记录与数据管理要求（试行）》 药物直达，远程访视
2020 《新冠肺炎疫情期间药物临床试验管理指导原则（试行）》 全DCT元素
2020 《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则（试行）》 全DCT元素
2020 《中华人民共和国民法典》 全DCT元素
2020 《药品注册管理办法》 全DCT元素
2020 《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 全DCT元素
2020 《医学检验实验室管理暂行办法》 上门医护，移动实验室
2021 《中华人民共和国医师法》 上门医护，远程访视
2021 《中华人民共和国数据安全法》 全DCT元素
2021 《中华人民共和国个人信息保护法》 全DCT元素
2021 《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》 全DCT元素
2021 《患者报告结局在药物临床研究中应用的指导原则（试行）》 电子数据采集
2022 《数据出境安全评估办法》 远程访视，电子招募，电子数据采集
2022 《移动互联网应用程序信息服务管理规定》 远程访视，电子招募，电子数据采集
2022 《临床试验用药品（试行）》 药物直达
2022 《医疗器械临床试验质量管理规范》 全DCT元素
2023 《个人信息出境标准合同办法》 电子数据采集
2023 《以患者为中心的临床试验实施技术指导原则（试行）》 全DCT元素
2023 《以患者为中心的临床试验设计技术指导原则（试行）》 全DCT元素
2023 《以患者为中心的临床试验获益-风险评估技术指导原则（试行）》 全DCT元素
2023 《人类遗传资源管理条例实施细则》 上门医护，移动实验室
2024 《网络数据安全管理条例》 全DCT元素
2024 《在罕见疾病药物临床研发中应用去中心化临床试验的技术指导原则》 全DCT元素

去中心化临床试验相关法律法规一览表（中国）

创建时间：2024-10-28
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