远程医疗在老年女性尿失禁康复中的应用

ClinicalTrials.gov  IDNCT06200922

发起人: 阿雷格里港联邦健康科学大学

 

详细说明

衰老与身体成分的变化有关,包括骨骼肌质量的减少。 因此,大约 30-40% 的老年人可能会经历尿失禁,这被认为是最重要的老年综合症之一,与对生活质量的负面影响有关。 在临床实践中,盆底肌肉训练和行为疗法通过面对面咨询进行和指导时,可促进对盆底康复的积极影响。 通过远程医疗,涉及物理治疗师的角色、使用的技术和方法格式的方面似乎没有得到澄清。 虚拟家庭护理是一个公认的现实,因为它改善了获得医疗保健的机会并对结果产生了积极影响。 但是,其使用的障碍可能会影响可访问性。 根据世界卫生组织的说法,远程医疗的定义是“所有卫生专业人员提供卫生服务,其中距离是一个关键因素,使用信息和通信技术交换有效信息,用于诊断、治疗和预防疾病和伤害、研究和评估,以及卫生专业人员的继续教育,所有这些都是为了促进个人及其社区的健康”。 世界物理治疗联合会将数字实践定义为“用于描述通过数字通信和设备远程提供的医疗服务、支持和信息的术语”。 主要目标是“促进物理治疗服务的有效提供,改善获得护理和信息的机会,以及管理卫生资源”。 在巴西,物理治疗和职业治疗联邦委员会发布了关于大流行期间远程医疗实践、远程会诊、远程监控和远程会诊的决议。 我们的假设是,与面对面治疗相比,物理治疗师和参与者之间的同步和异步沟通,无论有没有护理人员的帮助,都可能使坚持家庭康复过程,从而最大限度地减少尿失禁的影响。 本研究建议为盆腔物理治疗领域的知识做出贡献,特别是通过远程医疗为患有盆底疾病的老年妇女提供康复服务,利用技术的进步作为同步和异步通信的促进者,接近老年尿失禁,并仍然比较两种形式的康复通过远程医疗与面对面治疗。 众所周知,尿失禁是造成尴尬的社交抑制因素之一,除了在夜间排尿频率增加的情况下产生睡眠干扰外,直接影响老年人的生活质量。 拟议的 safe and guided by a physical therapist through three rehabilitation programs,同步远程康复(实时)、异步远程康复(无实时接触)和面对面康复,可用于提供干预措施,以优化与健康相关的生活质量。

 

参与标准
资格描述纳入标准:

  • 60 岁或以上;
  • 尿失禁至少 12 个月
  • 上网。

排除标准:

  • 盆腔癌;
  • 吊带手术;
  • 导尿管;
  • 抗毒蕈碱药物;
  • 阿尔茨海默;
  • 帕金森;
  • 多发性硬化症;
  • 不受控制的糖尿病。
设计细节
主要目的:治疗
分配:随机
介入模型:并行赋值
介入模型说明: 参与者将被分为三组: 同步组:将接受指导并通过物理治疗师的在线物理治疗执行实时指导的盆腔物理治疗方案,异步组:评估后将接受指导并执行盆腔物理治疗方案,无需物理治疗师的实时监测和面对面组:将收到指导并将执行由亲自指导的盆腔物理治疗方案物理治疗师。 所有组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌肉训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为疗法。
掩蔽: (结局评估员)
遮罩说明: 评估将由不同的研究人员进行。
 

设备和干预措施

参与者组/组 干预/治疗
实验的同步组
将通过物理治疗师的在线物理治疗接受指导并执行实时指导的盆腔物理治疗方案。
其他: 盆腔物理治疗
  • 所有组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌肉训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为疗法。

实验的异步组
评估后将接受指导并执行盆腔物理治疗方案,无需物理治疗师的实时监测
其他: 盆腔物理治疗
  • 所有组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌肉训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为疗法。

有源比较器面对面小组
将收到指南,并将执行由物理治疗师亲自指导的盆腔物理治疗方案。
其他: 盆腔物理治疗
  • 所有组将接受为期 12 周的相同治疗,其中包括盆底肌肉训练、冲动抑制技术、膀胱训练和行为疗法。

 
 
主要结果测量
结果测量 测度描述 时间框架
存在尿失禁。 国际尿失禁咨询问卷 - 简表 (ICIQ-SF) 的应用 治疗前,第 6 周结束时,12 周结束时。
尿失禁的类型。 按自我报告问题划分的 UI 类型:过去 7 天内发生哪种类型的泄漏更频繁? 治疗前,第 6 周结束时,12 周结束时。
尿失禁的频率 自我报告的泄漏频率 治疗前,第 6 周结束时,12 周结束时。
尿失禁的频率。 自我报告的电极片使用情况。 治疗前,第 6 周结束时,12 周结束时。
膀胱过度活动症症状。 膀胱过度活动症问卷国际咨询 (ICIQ OAB) 的应用) 治疗前,第 6 周结束时,12 周结束时。
生活质量。 尿失禁国际咨询模块化问卷下尿路症状生活质量 (ICIQ-LUTSqol) 的应用。 治疗前,第 6 周结束时,12 周结束时。
次要结果测量
结果测量 测度描述 时间框架
坚持研究。

自我报告对协议的依从性:

患者将报告他们进行了指导练习的天数。

第 6 周末和 12 周末。
患者满意度。 应用 MedRisk 仪器测量患者对物理治疗护理 (MRPS) 的满意度。 在 12 周结束时。
患者满意度。 远程医疗可用性问卷 (TUQ) 的应用 在 12 周结束时。
 

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创建时间:2024-10-27